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杰瑞抗腫瘤原料藥,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了!
來源:中國船舶     日期:2020-10-26    字體:【大】【中】【小】
????10月20日,中國船舶集團(tuán)七一六所所屬杰瑞藥業(yè)自主研發(fā)的抗腫瘤原料藥“培美曲塞二鈉”順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)!這是杰瑞藥業(yè)在2020年繼比卡魯胺原料藥獲批后又一通過審評(píng)的品種。

????此次培美曲塞二鈉原料藥的順利獲批,充分展現(xiàn)出杰瑞藥業(yè)在國內(nèi)原料藥研發(fā)與生產(chǎn)方面具有的先進(jìn)水平和能力,為今后承接更多MAH(藥品上市許可持有人制度)合作項(xiàng)目奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也進(jìn)一步提升了杰瑞藥業(yè)在原料藥市場的競爭力。


???? 小貼士
????培美曲塞二鈉是一種多靶點(diǎn)抗癌葉酸拮抗劑,通過破壞細(xì)胞復(fù)制所必需的關(guān)鍵的葉酸依賴性代謝過程,抑制細(xì)胞復(fù)制,從而抑制腫瘤的生長。臨床試驗(yàn)表明,該藥物的療效高于其他抗葉酸類藥物,對(duì)惡性胸膜間皮瘤和非小細(xì)胞肺癌均有較好的療效,而且不良反應(yīng)較低,是惡性胸膜間皮瘤治療史上具有里程碑意義的藥物,常聯(lián)合順鉑用于不可切除惡性胸膜間皮瘤的一線治療,并成為目前的標(biāo)準(zhǔn)治療。